Réglementation sur les défibrillateurs à Melilla

Décret du Gouvernement de Malilla sur la cardioprotection

Législation de Melilla sur les défibrillateurs DEA DESA

Règlement sur les défibrillateurs Melilla

Décret royal 365/2009 du 20 mars, qui établit les conditions et exigences minimales de sécurité et de qualité dans l'utilisation de défibrillateurs externes automatiques et semi-automatiques en dehors du domaine de la santé.

L'article 43 de la Constitution espagnole reconnaît le droit à la protection de la santé et déclare qu'il incombe aux pouvoirs publics d'organiser et de protéger la santé publique par des mesures préventives et les prestations et services nécessaires.

La loi 14/1986, du 25 avril, sur la santé générale, a pour objet la réglementation générale de toutes les actions qui permettent de rendre effectif ce droit à la protection de la santé, et détermine parmi ses principes généraux que les actions des administrations Les autorités publiques seront garantir les soins de santé dans tous les cas de perte de santé. Dans son article 3, cette loi déclare comme objectif du système de santé que les moyens et les actions de celui-ci seront orientés principalement vers la promotion de la santé et la prévention des maladies. De même, dans son article 6, il établit que la

Les actions des administrations de la santé publique viseront à promouvoir la santé et à garantir que toutes les actions sanitaires menées visent à prévenir les maladies et non seulement à les guérir, garantissant des soins de santé dans tous les cas de perte de santé.

Pour sa part, la loi 16/2003, du 28 mai, sur la cohésion et la qualité du système national de santé inclut dans son article 2, parmi les principes généraux qui l'informent, la fourniture de soins de santé complets, complets tant sa promotion que que la prévention, l'assistance et la réadaptation, en recherchant un haut niveau de qualité.

Dans notre pays, les maladies cardiovasculaires constituent l'un des problèmes de santé les plus importants pour la population. La plupart des décès évitables sont dus à des maladies coronariennes et surviennent en milieu extrahospitalier. On estime que chaque année plus de 24.500 20 arrêts cardiaques se produisent en Espagne, ce qui équivaut à une moyenne d'un toutes les 85 minutes, causant quatre fois plus de décès que les accidents de la circulation, et la fibrillation ventriculaire est initialement responsable de jusqu'à XNUMX % des décès. des arrêts cardiaques extra-hospitaliers.

Pour lutter contre ce problème, diverses études de recherche scientifique ont démontré l'efficacité, l'utilité et le risque zéro de l'utilisation de défibrillateurs semi-automatiques dans les programmes de soins immédiats effectués par du personnel non médical dans les espaces publics, et soutiennent qu'une telle utilisation peut sauver la vie des personnes. souffrant de fibrillation ventriculaire.

Ainsi, au sein du Plan Qualité, la Stratégie Cardiopathie Ischémique, approuvée par le Conseil Interterritorial du Système National de Santé le 28 juin 2006, envisage la défibrillation précoce comme un élément fondamental de la prise en charge, conformément à ce qui a été affirmé par un grand nombre nombre d'organismes médicaux internationaux. À cette fin, l'objectif 6 de la présente stratégie comprend une recommandation consistant en la nécessité d'établir un cadre juridique pour la mise en œuvre et le développement d'un programme de défibrillateur semi-automatique dans les lieux publics, comme cela est déjà prévu dans la législation d'un nombre important de communautés autonomes qui, dans l'exercice de leurs pouvoirs d'organisation et d'administration de leurs services, ont réglementé l'utilisation de défibrillateurs externes par du personnel non sanitaire avec des réglementations spécifiques, à travers lesquelles elles intègrent ces actions dans la chaîne de soins et le système d'urgence du différentes communautés autonomes.

Bien que le modèle de défibrillateur externe le plus largement utilisé dans les programmes de soins immédiats effectués par du personnel non médical dans les espaces publics soit le modèle dit semi-automatique, cette norme réglemente également les appareils généralement appelés défibrillateurs externes automatiques.

Pour tout ce qui précède, il convient d'aborder par le présent arrêté royal la réglementation de l'utilisation des défibrillateurs semi-automatiques en dehors du domaine de la santé en établissant les exigences minimales de sécurité et de qualité dans leur utilisation sur tout le territoire, en donnant une couverture efficace et large aux exigences pour l'utilisation de ces appareils dans des situations d'urgence nécessitant une défibrillation précoce, en favorisant leur disponibilité dans le plus grand nombre de lieux où se concentrent un grand nombre de personnes et en établissant le contenu essentiel de la formation de ceux qui sont autorisés à les utiliser.

Cet arrêté royal, au cours de la préparation duquel les secteurs concernés ont été entendus et le Conseil interterritorial du système national de santé a fait rapport, est publié en vertu des dispositions de l'article 149.1.16.a de la Constitution espagnole.

En vertu, sur proposition du ministre de la santé et de la consommation, après délibération en Conseil d'Etat et après délibération en Conseil des ministres, lors de sa séance du 20 mars 2009,

 

J'AI

 

Article 1

Objet

 

Cet arrêté royal a pour objet de réglementer les conditions et exigences minimales d'utilisation et d'entretien des défibrillateurs semi-automatiques externes en dehors du domaine de la santé.

Toutes les réglementations établies dans cet arrêté royal pour les défibrillateurs semi-automatiques externes seront également applicables aux défibrillateurs automatiques externes.

 

Article 2

définition

 

A los efectos de este real decreto se entiende por desfibrilador semiautomático externo (DESA) el producto sanitario destinado a analizar el ritmo cardíaco, identificar las arritmias mortales tributarias de desfibrilación y administrar una descarga eléctrica con la finalidad de restablecer el ritmo cardiaco viable con altos niveles de sécurité. Cette définition inclut également les défibrillateurs externes dits automatisés.

 

Article 3

Exigences de performance pour les défibrillateurs externes semi-automatiques

 

  1. Les DEA installés conformément aux dispositions des articles suivants doivent être conformes aux dispositions du décret royal 414/1996 du 1er mars, qui réglemente les dispositifs médicaux, portant le marquage CE qui garantit leur conformité aux exigences essentielles applicables pour eux.
  2. Les DEA doivent être utilisés dans les conditions spécifiées par leur fabricant et être entretenus de manière adéquate, afin qu'ils conservent la sécurité et les avantages procurés pendant leur période d'utilisation.
  3. Les autorités sanitaires des communautés autonomes mettront en place les mécanismes de contrôle et d'inspection appropriés, conformément aux dispositions de l'article 24 et du décret royal concordant 414/1996 du 1er mars.

 

Article 4

Régime de notification pour l'installation

 

  1. Pour son installation, les entités publiques ou privées, ainsi que les personnes qui ont l'intention d'installer un DESA, doivent en informer l'autorité sanitaire de la communauté autonome du lieu ou de l'établissement où il doit être installé, en déclarant responsable qu'ils respectent les exigences énoncées à la section 2 du présent article.
  2. Les communautés autonomes établiront la procédure de notification appropriée, conformément à leurs compétences. Dans tous les cas, la procédure de notification doit garantir que les exigences minimales suivantes sont respectées :
  • a) Notification et enregistrement de l'installation DESA.
  • b) La nécessité de signaler son installation et les règles d'utilisation dans un endroit visible.
  • c) La fourniture de dispositifs pour la connexion immédiate et l'activation des services d'urgence de la communauté autonome correspondante.
  • d) Le système de notification ultérieure de l'événement aux autorités sanitaires.

 

Article 5

Promotion de l'installation de DEA

 

Les administrations sanitaires des communautés autonomes favoriseront et recommanderont l'installation de DEA, conformément aux indications ou recommandations des organisations internationales, dans les lieux où se concentrent ou transitent un grand nombre de personnes.

De même, les autorités sanitaires des communautés autonomes favoriseront les mécanismes de coordination appropriés avec des dispositifs tels que la protection civile, les pompiers, la police locale et autres qui pourraient être nécessaires, pour étendre l'installation et l'utilisation des DEA.

 

Article 6

Personnel autorisé pour l'utilisation des DEA

 

  1. Les communautés autonomes établiront les mécanismes nécessaires pour autoriser l'utilisation des DEA à toutes les personnes qui possèdent les connaissances minimales et de base nécessaires pour cela.
  2. Les programmes de formation, tant initiale que continue, pour le personnel non sanitaire, seront organisés tant par les communautés autonomes que par des entités publiques ou privées dûment autorisées à le faire.

Le programme de formation doit, au minimum, développer les contenus suivants :

  1. a) Identification des situations propices à l'utilisation de défibrillateurs.
  2. b) Utilisation du défibrillateur semi-automatique externe.

 

Article 7

Garanties d'entretien

 

  1. Les organismes publics et privés, les entreprises et les institutions qui installent un DESA seront chargés d'en garantir la maintenance et l'entretien, conformément aux instructions du fabricant.
  2. Les communautés autonomes mettront en place, conformément à leurs attributions, les mécanismes d'inspection et de contrôle appropriés pour assurer le respect des dispositions du présent arrêté royal.

 

Sans préjudice d'autres réglementations éventuellement applicables, les infractions commises aux dispositions du présent arrêté royal et de ses dispositions d'exécution seront considérées comme des infractions dans le domaine de la santé, tel que prévu au chapitre VI du titre Ier de la loi 14. /1986, du 25 avril, Santé Générale, et dans les autres dispositions applicables.

 

première disposition finale

Titre de compétence

 

Ce décret royal est publié en vertu des dispositions de l'article 149.1.16.a de la Constitution espagnole, qui attribue une compétence exclusive à l'État en matière de bases et de coordination générale de la santé.

 

Deuxième disposition finale

Entrée en vigueur

 

Le présent arrêté royal entrera en vigueur le lendemain de sa publication au "Journal officiel de l'État".

 

Donné à Madrid, le 20 mars 2009.

 

JOHN CARLOS R.

 

Le Ministre de la Santé et de la Consommation,

BERNAT SORIA ESCOM

 

Téléchargez ici le réglementation sur les défibrillateurs DEA DESA à Melilla

 

Nous sommes des installateurs de défibrillateurs et des points de sauvetage cardiaque

 

Neosalus Melilla, nous réalisons des installations de défibrillateurs DEA, nous effectuons la maintenance et la formation des équipements en SVB et l'utilisation du défibrillateur avec lequel se conformer à la réglementation sur les défibrillateurs externes semi-automatiques, cardioprotection complète à Mélilla. Contactez-nous à Melilla pour tout montage défibrillateur, l'entretien ou la réparation des équipements dont vous pourriez avoir besoin, dans des établissements nous certifions des espaces cardioprotégés à Melilla.

articles connexes

Image(s)
Entreprise de cardioprotection experte dans les espaces cardioprotégés avec services d'installation de défibrillateurs, maintenance et réparation d'équipements AED. Académie de secourisme certifiée avec cours Basic Life Support et utilisation du défibrillateur, formation 100% subventionnée.
Image(s)
Image(s)

Lo plus leido

Contact

PCiTAL, Bâtiment Incuba, Bureau 1.7, 25003 Lleida
neosalus@neosalus.com
+34 900 52 56 78

Assistance technique 24h/XNUMX

+34 646 20 26 16
+34 902 02 72 76
sat24@neosalus.com

Image(s)